В «Концепции развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года» отмечено, что эффективное функционирование системы здравоохранения определяется основными системообразующими факторами, в том числе развитием инфраструктуры и ресурсного обеспечения здравоохранения, включающего финансовое, материально-техническое и технологическое оснащение лечебных учреждений (ЛУ) на основе инновационных подходов и принципа стандартизации.
Актуальность исследования. Результат лабораторного анализа определяется не только точностью выполнения аналитической процедуры в лаборатории, но и условиями, в которых находится пациент перед взятием материала для исследования, соблюдением правил взятия материала, его первичной обработки, хранения, а также транспортировки в лабораторию. Все это и составляет преаналитический этап, соблюдение правил проведения которого не менее важно, чем другие меры обеспечения качества лабораторного анализа.
Актуальность данной работы заключается в том, что сегодня возрастает роль человека как субъекта труда и управления. Медицинская сестра несет ответственность за эффективную работу и допущенная ею ошибка может привести в некоторых случаях к очень тяжелым последствиям.
Одним из наиболее важных факторов качества медицинской помощи является высокий уровень диагностических мероприятий, в которых большое значение имеет клинико-лабораторная диагностика. Это подтверждается тем, что в общей структуре диагностических процедур удельный вес лабораторных исследований составляет 75-80%
Лабораторная диагностика – один из «инструментов», который позволяет извлечь максимум информации, необходимой для того, чтобы поставить верный диагноз и назначить эффективное лечение, поэтому точность и достоверность полученных анализов зачастую определяет назначение правильного лечения.
Что же такое качество в лабораторной диагностике?
Под качеством лабораторной диагностики будем понимать достоверный результат исследования, относящийся к конкретному пациенту, выполненный на должном аналитическом уровне, в установленные сроки и переданный заказчику исследования.
В Европе принято следующее определение: качество, применительно к медицинским лабораториям, - это правильно и своевременно назначенный тест для нуждающегося в нём пациента, выполненный на достаточном аналитическом уровне с необходимой информацией для его интерпретации.
Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в клинико-диагностических лабораториях, неизбежны. Задача каждой лаборатории с помощью системы обеспечения качества создать надёжный набор инструментов, позволяющий выявлять ошибки и проводить целенаправленные мероприятия, сводящие их к минимуму.
Рекомендации Международной организации стандартизации (ISO) и национальные нормативные документы России (приказы МЗ РФ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех этапов лабораторных исследований.
Только при хорошей организации и качественном проведении всех стадий лабораторного исследования - преаналитической, аналитической и постаналитической - можно рассчитывать, что каждый производимый лабораторией результат, представленный в авторизованном отчёте, может быть использован врачом для принятия диагностических решений или решений, изменяющих схему лечения.
Гипотеза исследования: организация работы Медицинских офисов (далее МО) ООО «ИНВИТРО-Кубань» и функции медицинской сестры в разных клинических лабораториях на преаналитическом этапе служит примером эффективности деятельности и обеспечения качества предоставляемых услуг.
Проблема исследования: разная организация деятельности клиника - диагностических лабораторий на преаналитическом этапе влияет на качество предоставляемых услуг.
Цель исследования: провести сравнительный анализ качества преаналитического этапа медицинских офисов ИНВИТРО в соответствии с международным стандартом ИСО 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Требование к качеству и компетенции».
Задачи исследования:
- ознакомиться с литературными источниками и нормативными документам, регулирующими преаналитический этап лабораторной диагностики;
- выявить основные факторы преаналитического этапа (контролируемые и неконтролируемые), влияющие на пациента и на результаты анализа;
- провести сравнение с международным стандартом организации преаналитического этапа в МО ООО «ИНВИТРО-Кубань» и лабораторией медицинского центра Н и выявить ошибки, которые допускаят медицинские сестры на преаналитическом этапе;
- провести эмпирическое исследование на знание преаналитических правил у среднего медицинского персонала, ознакомиться с ошибками, допущенными на преаналитическом этапе;
- по результатам исследования разработать рекомендации и предложения по оптимизации качества преаналитического этапа лабораторного исследования.
Объект исследования: медицинский центр Н и МО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
Предмет исследования:
Качество предоставляемых услуг в медицинском центре Н и МО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
Методологическая база исследования:
Методологическую базу исследования составляют исследования преаналитического этапа лабораторных показателей и международный стандарт ИСО 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетенции».
Методы исследования:
- теоретические: анализ теоретических знаний по нормативно-правовой базе и литературным источникам преаналитического этапа;
- эмпирические: тестирование, по разработанным тестам Высшей медицинской школы (далее ВМШ) «Ежегодная профессиональная оценка персонала», медицинских сестёр медицинского центра Н и МО ООО «ИНВИТРО-Кубань»;
- формирующий эксперимент.
База исследования: медицинский центр Н и МО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
Этапы исследования:
I этап
- Анализ теоретических знаний преаналитического этапа по нормативно-правовой базе и литературным источникам.
- Изучение статистических данных деятельности, медицинского центра НиМО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
- II этап
- Провести сравнительный анализ статистической обработки материалов исследования.
- Разработать рекомендации и предложения по оптимизации качества преаналитического этапа лабораторного исследования.
III этап
- Обобщить полученные результаты исследований и сформулировать выводы.
Научная новизна исследования: заключается в обобщении показателей качества преаналитического этапа в условиях МО ООО «ИНВИТРО-Кубань».
Практическая значимость исследования: заключается в выявлении уровня качественных показателей сформированности преаналитического этапа и разработке рекомендации по оптимизации преаналитического этапа лабораторного исследования.
Заключение:
В результате проведенного исследования были решены следующие задачи:
1. Выявлены основные факторы преаналитического этапа (контролируемые и неконтролируемые) влияющие на пациента и на результаты анализа:
Контролируемые:
- оценка персонала;
- оформление бланка-заявки;
- маркировка биоматериала;
- подготовка к исследованиям;
- проведение процедуры взятия биоматериала;
- хранение и транспортировка биоматериала.
Неконтролируемые:
- патологические процессы;
- биологические влияния и особенности (возраст, пол, раса);
- факторы окружающей среды;
- циклические изменения (менструальный цикл).
2. Проанализированы ошибки, которые допускают медицинские сестры на преаналитическом этапе:
- некорректное заполнение бланка-заявки;
- неправильная подготовка пациентов к исследованиям;
- нарушение правил, техники взятия биоматериала;
- нарушение режима центрифугирования;
- нарушение хранения и транспортировки образцов и т.д.
3. Проведенное сравнение с международным стандартом организации преаналитического этапа в МО ООО «ИНВИТРО-Кубань» и лабораторией медицинского центра Н, показало, что:
А) Деятельность в ООО «ИНВИТРО-Кубань» более стандартизирована по сравнению с медицинским центром Н, так как в организации праеналитического этапа медицинский персонал:
1) руководствуется внутренней документацией (инструкциями, СОПами, информационными письмами);
2) в работе использует автоматизированную программу АРМПС которая напрямую связана с лабораторной информационной системой SafirLIS;
3) работает с единым расходным материалом от проверенного производителя (GreinerBio-One, Австрия)
4) регулярно повышает свой уровень знаний и умений с помощью дополнительного инструктажа молодых специалистов тренингов, проходят ежегодное тестирования и проверку.
Б) За I первый квартал 2015 года в ООО «ИВИТРО-Кубань» было проведено 5546 анализов, а в медицинском центре Н - 7127 исследований, из которых ошибки составляли 1%. В обоих учреждениях ошибки связаны с процедурой взятия материала - 72% и 67%. По структуре этих ошибок в ООО «ИНВИТРО-Кубань» первое место занимают сгустки - 50%, в медицинском центре Н первое место занимает гемолиз - 38%.
4. Проведенное эмпирическое исследование на знание преаналитических правил у среднего медицинского персонала, дало следующие результаты: более высокий процент знаний в ООО «ИНВИТРО-Кубань» (М = 81 + 3,9) по сравнению с медицинским центром Н (М = 70 + 1,9).
Данное исследование позволило разработать рекомендации и предложения по оптимизации качества преаналитического этапа лабораторного исследования:
- С целью стандартизации работы медицинских сестер медицинского центра Н рекомендуется внедрить менеджмент качества и разработать внутренние Стандартные Операционные Процедуры (СОПы).
- Так как ошибки связаны с взятием биоматериала, разработать инструкции по технике взятия крови, которые регламентируют работу сотрудников и проконтролировать технику взятия биоматериала.
- Лабораторией медицинского центра Н разработать преаналитические правила для лабораторных тестов.
- Рекомендовать обеспечить медицинский центр Н лабораторной информационной системой, которая приведет к экономии времени, снижению ошибок в оформлении и маркировке биоматериала.
- Предложить заказывать расходный материал у одного проверенного производителя или адаптировать в единую систему.
- Рассмотреть возможность обеспечения процедурных кабинетов медицинского центра Н центрифугами.
- Для поддержания оптимального температурного режима сохранности биоматериала необходимо приобрести специальные термоконтейнеры, к тому же это частично решит проблему правильной транспортировки;
- Для повышения знаний преаналитических правил у среднего медицинского персонала медицинского центра Н разработать дополнительные темы семинаров.
Библиографическая ссылка
Аслоньянц А.М., Калинина В.А., Мураховская Н.В. АСПЕКТЫ ОРГАНИЗАЦИИ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ПРИМЕРЕ МЕДИЦИНСКИХ ОФИСОВ «ИНВИТРО» // Международный журнал экспериментального образования. – 2015. – № 11-6. – С. 778-782;URL: https://expeducation.ru/ru/article/view?id=9467 (дата обращения: 24.04.2024).