В настоящее время особую значимость приобретают лекарственные средства растительного происхождения, применяемые для профилактики и лечения различных заболеваний [1–8]. В этом отношении большой интерес представляют лекарственные растения, обладающие адаптогенными свойствами, то есть способностью повышать сопротивляемость организма к неблагоприятным факторам внутренней и внешней среды. При этом важно подчеркнуть, что растительные адаптогены, к которым относятся такие растения, как женьшень настоящий (Panax ginseng C.A. Meyer), родиола розовая (Rhodiola rosea L.), элеутерококк колючий (Eleutherococcus senticosus Maxim.), сирень обыкновенной (Syringa vulgaris L.), лимонник китайский (Schizаndra chinеnsis Baill.), аралия манчжурская (Arаlia elаta Seem.), левзея сафлоровидная (Rhapоnticum carthamoides Iljin.), эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea Moench.), заманиха высокая (Echinopanax elatum Nakai), которые, как правило, сочетают в себе тонизирующие и иммуномодулирующие эффекты, оказывая тем самым общеукрепляющее действие на организм. Важным является и то обстоятельство, что при длительном применении адаптогенов нервная система не истощается, а наоборот укрепляется, становясь более устойчивой к стрессам [6]. Ранее был установлено, что на фармацевтическом рынке РФ отечественные адаптогенные средства составляют 52 % от общего количества реализуемых препаратов [9]. При этом показано, что на фармацевтическом рынке Российской Федерации лидирующее положение среди растений, используемых для производства адатогенных лекарственных препаратов, занимают женьшень настоящий, элеутерококк колючий и родиола розовая. преобладают адаптогенные фитопрепараты в виде жидких лекарственных форм (настойки, экстракты) и таблеток. Это свидетельствует об актуальности создания конкурентоспособных импортозамещающих лекарственных препаратов адаптогенного действия, в том числе на основе сырья вышеперечисленных растений.
Цель исследования – научное обоснование целесообразности создания конкурентоспособных импортозамещающих адаптогенных лекарственных растительных препаратов.
В качестве объектов использованы корни женьшеня настоящего, корневища и биомассу родиолы розовой, корневища и корни элеутерококка колючего, кору сирени обыкновенной, семена и плоды лимонника китайского, траву эхинацеи пурпурной, а также розавин, триандрин, сирингин, или элеутерозид В, гамма-схизандрин, цикориевая кислота (фенилпропаноиды), гинзенозид Rg1 (сапонин), выделенные из исследуемого лекарственного растительного сырья (ЛРС). В работе использованы тонкослойная хроматография (ТСХ), колоночная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), спектрофотомерия, 1Н-ЯМР-спектроскопия, масс-спектрометрия, различные химические превращения. Психостимулирующую активность препаратов выявляли с помощью теста на снотворную активность («Тиопеталовый сон») [10].
На наш взгляд, успешное решение проблемы создания конкурентоспособных импортозамещающих адаптогенных лекарственных растительных препаратов возможно лишь на основе комплексного подхода, предполагающего исследования, направленные на создание сырьевой базы, изучение компонентного состава, выявление биологически активных соединений (БАС), разработку объективных методов стандартизации, обоснование ресурсосберегающих технологий. В результате проведенных исследований доказано, что женьшень настоящий, культивируемый в Самарской области промышленным способом, по содержанию БАС (сапонинов) не уступает образцам сырья корейского и китайского производства. В ходе данных исследований разработаны также методики качественного и количественного анализа с использованием тонкослойной хроматографии и спектрофотметрии. Обоснована технология получения новых лекарственных препаратов «Женьшеня настойка» (1:5) и «Женьшеня сироп», для которых наряду с адаптогенным и общетонизирующим действием впервые выявлены анксиолитические свойства. Следующим шагом в данном направлении следует считать биотехнологические исследования, направленные на создание высокопродуктивных штаммов биомассы женьшеня, близких по составу сапонинов к природным образцам корней данного растения. Сравнительное изучение химического состава корневищ и биомассы родиолы розовой показало, что в обоих случаях в качестве БАС содержатся фенилпропаноиды, однако в сырье интактного растения доминирует розавин, тогда как в биомассе данного растения преобладает триандрин (глюкозид п-кумарового спирта). С учетом этого обстоятельства разработаны подходы к стандартизации корневищ и биомассы родиолы розовой, заключающиеся в определении розавина методом ТСХ и ВЭЖХ с использованием Государственного стандартного образца (ГСО) розавина и суммы фенилпропаноидов (в пересчете на триандрин) в биомассе [1, 6, 11–13, 15]. Обоснована также ресурсосберегающие технологии получения новых лекарственных препаратов «Родиолы розовой настойка» и «Родиолы розовой сироп», обладающие выраженными адаптогенными свойствами. Определено, что одним из основных БАС корневищ и корней элеутерококка колючего является сирингин (элеутерозид В), который предложен нами в качестве ГСО для целей стандартизации ЛРС и препаратов данного растения. В качестве источника получения ГСО сирингина предложено использовать кору сирени обыкновенной, из которой получают данный стандарт экономически обоснованным способом. Кроме того, кора сирени обыкновенной рассматривается нами как перспективный источник новых адаптогенных препаратов. В ходе исследования семян и плодов лимонника китайского выявлено, что в сырье данного растения доминирующими фенилпропаноидами (лигнаны) являются схизандрин и гамма-схизандрин. Обосновано, что в качестве ГСО целесообразно использовать гамма-схизандрин вместо дорогостоящего зарубежного образца схизандрина. На основе полученных данных разработаны методики количественного определения гамма-схизандрина (ВЭЖХ) и суммы лигнанов в пересчете на гамма-схизандрин (метод хроматоспектрофотметрии). Трава эхинацеи пурпурной, культивируемой промышленным способом в Самарской области, содержит весь комплекс БАС, характерных для данного растения [3]. С целью разработки ресурсосберегающих технологий обоснована целесообразность переработки как воздушно-сухого сырья, так и свежесобранной надземной части. Доказано, что образцы настоек, полученные из обоих видов сырья, обладают выраженными адаптогенными и иммуномодулирующими свойствами. В качестве перспективного сырья рассматриваются также и корневища эхинацеи пурпурной, используемые за рубежом для производства препаратов [12, 14].
Таким образом, в результате проведенных исследований создана методологическая база для создания конкурентоспособных импортозамещающих адаптогенных лекарственных растительных препаратов, а также совершенствования их стандартизации с использованием ГСО и современных инструментальных методов.